品質基準

品質は当社の最優先事項

世界中の何百万人もの患者や介護者が、予防や治療のために当社の製品を使用しています。Wellellでは、患者と介護者を常に最優先しています。設計、試験、製造など、製品開発プロセスのすべての段階において、たゆまぬ改善に取り組んでいるのは、これが理由です。

Wellellの品質第一主義

Wellellの職業的義務は、臨床的に検証された、温かみのある、快適なサポートを提供し、患者、介護者、医療従事者の臨床転帰とデジタルウェルビーイングを向上させることです。Wellellがこのような大きな責任を果たし、維持することに成功しているのは、「最初から正しく行う」というコアバリューがあるからです。

認証・認定

ISO 13485をはじめとする190以上の世界的な安全認証や、米国FDA 510(K)、MDD、93/42/EEC、NMPA、オーストラリアTGA、カナダ保健省、TFDAなど337の医療製品認証を取得しており、信頼できる高品質の医療製品設計・開発に対する当社の熱意が表れています。

トップスタンダードはWellellのスタンダード

すべてのWellell製品は、IES 60068-2に準拠した信頼性試験と、動作温度、圧力、騒音、生地耐久性、圧縮寿命試験などの機能試験に合格しています。このため、患者、介護者、ならびにパートナーの方々には、Wellellが世界レベルの品質を備えた製品、体験、そして性能を提供することを確信していただけます。

受賞・表彰歴
2021年12月

Optima Prone、第29回台湾エクセレンス金賞受賞

2020年11月

WiZARD 510 CPAPマスク、第29回台湾エクセレンス金賞受賞

2019年11月

Pro-care Turn側方回転支援マットレス、第28回台湾エクセレンス賞受賞

2019年7月

Pro-care Turn側方回転支援マットレス、台北バイオテック賞受賞

2018年11月

Pro-care Optimaエアマットレス・WiZARD 310/320 CPAPマスク、第27回台湾エクセレンス賞受賞

2017年11月

Flex-Airハイブリッドマットレス、第26回台湾エクセレンス賞受賞

2016年7月

XT Series CPAPシステム・WiZARD Series CPAPマスク、台北バイオテック賞受賞

2015年11月

Pro-care Seriesエアマットレス、第23回台湾エクセレンス賞受賞

2014年11月

NPWTケアシステム、第22回台湾エクセレンス銀賞受賞

2014年11月

Sereneローエアロスマットレス、第22回台湾エクセレンス賞受賞

2014年11月

WiZARD 230 CPAPマスク、第22回台湾エクセレンス賞受賞

2014年11月

Domus Autoエアマットレス、第22回台湾エクセレンス賞受賞

2014年7月

iCH Auto CPAPシステム、台北バイオテック賞受賞

2013年12月

NPWTケアシステム、薬物科技研究発展賞「医療器材類銀賞」、Industrial Innovation Achievement賞

2012年12月

WiZARD Series CPAPマスク、薬物科技研究発展賞「医療器材類銀賞」

2012年11月

iCH Auto CPAPシステム、第20回台湾エクセレンス銀賞